OCTENISEPT Vaginaltherapeutikum Vaginallösung
50 ml Vaginallösung
SCHÜLKE & MAYR GmbH
PZN: 00615641
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Dosierung
- Das Vaginaltherapeutikum ist am ersten Tag der Behandlung morgens und abends anzuwenden, danach jeweils 1-mal täglich.
- Um einer möglichen Wiederansteckung vorzubeugen ist eine Behandlung des Partners zu empfehlen. Bei einem männlichen Partner ist das Präparat ohne Vaginalapplikator, jedoch mit aufgesetzter Sprühkappe, auf das männliche Genital bis zur vollständigen Benetzung aufzusprühen.
Art und Dauer der Anwendung
- Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.
- Bei Persistenz der Symptome und Rezidiven ist eine gynäkologische Untersuchung inkl. mikrobiologischer Diagnostik und ggf. antibiotischer bzw. antimykotischer Therapie erforderlich.
Allgemeine Hinweise zur Anwendung
- Das Vaginaltherapeutikum nicht in größeren Mengen verschlucken oder in den Blutkreislauf, z. B. durch versehentliche Injektion, gelangen lassen.
- Das Vaginaltherapeutikum sollte nicht zusammen mit Antiseptika auf PVP-Iod-Basis zur Behandlung von Vaginalinfektionen angewendet werden, da es im Grenzbereich zu braunen bis violetten Verfärbungen kommen kann.
- Die Anwendung des Vaginaltherapeutikums im Auge ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt sofort mit viel Wasser spülen.
Hinweise zur Handhabung
- Vor der ersten Anwendung Schutz- und Sprühkappe von der Flasche abnehmen und sicher verwahren, dann den Applikator aus der Hülle entnehmen und ihn auf Flasche aufsetzen.
- Danach ist die Sprühpumpe zur Sicherstellung der richtigen Dosierung 8-mal zu betätigen.
- Vor jeder folgenden Anwendung ist lediglich der Applikator wieder aufzusetzen und der Sprühkopf zu betätigen, bis etwas Präparat austritt.
- Die Anwendung des Vaginaltherapeutikums erfolgt auf der Toilette sitzend.
- Der Vaginalapplikator ist hierzu tief in die Vagina einzuführen und die Sprühpumpe ist zehnmal hintereinander zu betätigen. Nach der Anwendung ist mit nach unten gerichtetem Vaginalapplikator etwas Präparat, z.B. über dem Waschbecken, auszusprühen. Danach ist der Vaginalapplikator unter fließendem Wasser abzuspülen und anschließend mit einem sauberen Tuch abzutrocknen.
- Das Vaginaltherapeutikum ist am ersten Tag der Behandlung morgens und abends anzuwenden, danach jeweils 1-mal täglich.
- Um einer möglichen Wiederansteckung vorzubeugen ist eine Behandlung des Partners zu empfehlen. Bei einem männlichen Partner ist das Präparat ohne Vaginalapplikator, jedoch mit aufgesetzter Sprühkappe, auf das männliche Genital bis zur vollständigen Benetzung aufzusprühen.
Art und Dauer der Anwendung
- Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.
- Bei Persistenz der Symptome und Rezidiven ist eine gynäkologische Untersuchung inkl. mikrobiologischer Diagnostik und ggf. antibiotischer bzw. antimykotischer Therapie erforderlich.
Allgemeine Hinweise zur Anwendung
- Das Vaginaltherapeutikum nicht in größeren Mengen verschlucken oder in den Blutkreislauf, z. B. durch versehentliche Injektion, gelangen lassen.
- Das Vaginaltherapeutikum sollte nicht zusammen mit Antiseptika auf PVP-Iod-Basis zur Behandlung von Vaginalinfektionen angewendet werden, da es im Grenzbereich zu braunen bis violetten Verfärbungen kommen kann.
- Die Anwendung des Vaginaltherapeutikums im Auge ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt sofort mit viel Wasser spülen.
Hinweise zur Handhabung
- Vor der ersten Anwendung Schutz- und Sprühkappe von der Flasche abnehmen und sicher verwahren, dann den Applikator aus der Hülle entnehmen und ihn auf Flasche aufsetzen.
- Danach ist die Sprühpumpe zur Sicherstellung der richtigen Dosierung 8-mal zu betätigen.
- Vor jeder folgenden Anwendung ist lediglich der Applikator wieder aufzusetzen und der Sprühkopf zu betätigen, bis etwas Präparat austritt.
- Die Anwendung des Vaginaltherapeutikums erfolgt auf der Toilette sitzend.
- Der Vaginalapplikator ist hierzu tief in die Vagina einzuführen und die Sprühpumpe ist zehnmal hintereinander zu betätigen. Nach der Anwendung ist mit nach unten gerichtetem Vaginalapplikator etwas Präparat, z.B. über dem Waschbecken, auszusprühen. Danach ist der Vaginalapplikator unter fließendem Wasser abzuspülen und anschließend mit einem sauberen Tuch abzutrocknen.
Hinweise an den Patienten:
- Das Vaginaltherapeutikum hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Inkompatibilitäten:
- Das Octenidin-Kation kann mit anionischen Tensiden z.B. aus Wasch- und Reinigungspräparaten schwerlösliche Komplexverbindungen bilden.
- Das Vaginaltherapeutikum hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Inkompatibilitäten:
- Das Octenidin-Kation kann mit anionischen Tensiden z.B. aus Wasch- und Reinigungspräparaten schwerlösliche Komplexverbindungen bilden.
Linderung der Symptomatik bei bakteriell oder durch Pilzinfektionen (Candidosen) bedingtem Juckreiz, Brennen und Ausfluss im Vaginalbereich.
Absolute Kontraindikationen
Das Vaginaltherapeutikum sollte nicht bei Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe angewendet werden.
Für die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Schwangerschaft
- Weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen (zwischen 300-1000 Schwangerschaftsausgängen) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität des Arzneimittels hin.
- Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
- Falls notwendig kann eine Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Stillzeit
- Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwendung während der Stillzeit vor.
- Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in geringsten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht.
- Phenoxyethanol wird schnell und praktisch nahezu vollständig resorbiert und nahezu quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Anreicherung in der Muttermilch ist somit unwahrscheinlich.
Fertilität
- In Ratten wurden keine negativen Einflüsse für Octenidindihydrochlorid auf die Fortpflanzungsfähigkeit festgestellt. Entsprechende Daten zu Phenoxyethanol liegen nicht vor.
Das Vaginaltherapeutikum sollte nicht bei Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe angewendet werden.
Für die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Schwangerschaft
- Weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen (zwischen 300-1000 Schwangerschaftsausgängen) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität des Arzneimittels hin.
- Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
- Falls notwendig kann eine Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Stillzeit
- Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwendung während der Stillzeit vor.
- Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in geringsten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht.
- Phenoxyethanol wird schnell und praktisch nahezu vollständig resorbiert und nahezu quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Anreicherung in der Muttermilch ist somit unwahrscheinlich.
Fertilität
- In Ratten wurden keine negativen Einflüsse für Octenidindihydrochlorid auf die Fortpflanzungsfähigkeit festgestellt. Entsprechende Daten zu Phenoxyethanol liegen nicht vor.
Seltene unerwünschte Wirkungen (>= 0,01% und < 0,1%)
- Brennen, Rötung, Juckreiz und Wärmegefühl.
Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 0,01%)
- Kontaktallergische Reaktionen, wie z. B. eine vorübergehende Rötung.
- Brennen, Rötung, Juckreiz und Wärmegefühl.
Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 0,01%)
- Kontaktallergische Reaktionen, wie z. B. eine vorübergehende Rötung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Haftungsausschluss
Die aufgeführten Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten Fachinformationen der Arzneimittelhersteller. Die Inhalte sind auf wichtige Informationen reduziert, sollen sachlich informieren und keine Empfehlung oder Bewerbung des Medikaments darstellen, können aber lückenhaft oder unvollständig sein. Die Informationen zu dem oben aufgeführten Produkt ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt und/oder Apotheker oder das Lesen des originalen Beipackzettels des Arzneimittels. Die HAD Apotheke Deutschland haftet nicht für Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt. Zu Risiken und Nebenwirkungen des Arzneimittels lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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