UMCKALOABO Saft für Kinder

Hinweise an den Patienten:
- Patienten sollten darauf hingewiesen werden die Einnahme sofort zu beenden und einen Arzt aufzusuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten.
- Bei dem Arzneimittel handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
- Aus der bisherigen Anwendung wurden keine entsprechenden Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt. Es wurden keine Untersuchungen dazu durchgeführt.

Symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis

Hinweise zu den Anwendungsgebieten
Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt aufzusuchen.

Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten sollten darauf hingewiesen werden die Einnahme sofort zu beenden und einen Arzt aufzusuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten.

Die Behandlung von Kleinkindern unter 6 Jahren sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

Schwangerschaft/Stillzeit
Das vorliegende Arzneimittel ist nur für die Anwendung bei Kindern von 1-12 Jahren vorgesehen.

Schwangerschaft
- Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor.
- Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität.
- Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Trockenextrakts aus Pelargonium sidoides-Wurzeln oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
- Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit daher nicht eingenommen werden.

Fertilität
- Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise für eine Beeinträchtigung der Fertilität.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen
Zur Anwendung von Pelargonium-Zubereitungen liegen langjährige Erfahrungen vor. Danach können unter Einnahme Pelargonium-haltiger Arzneimittel die nachfolgend beschriebenen Nebenwirkungen auftreten:

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (>= 0,1% und < 1%)
- Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall
- Erhöhungen der Leberwerte

Seltene unerwünschte Wirkungen (>= 0,01% und < 0,1%)
- Leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Exanthem, Urtikaria, Pruritus an Haut und Schleimhäuten). Derartige Reaktionen können schon bei der ersten Einnahme des Medikamentes eintreten

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 0,01%)
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Dyspnoe und Blutdruckabfall

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet.
- Unter der Einnahme wurden Erniedrigungen der Thrombozyten beobachtet. Diese können auch durch die Grunderkrankung bedingt sein.