PARACETALGIN 500 mg Filmtabletten

Allgemeine Hinweise zur Dosierung
- Die niedrigste zum Erreichen der Wirksamkeit benötigte Dosis sollte verwendet werden.
- Bei Symptomen, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Dosierung
- Die Dosis hängt ab vom Alter und Körpergewicht und beträgt in der Regel 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
- In jedem Fall richtet sich das Dosierungsintervall nach den Symptomen und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte nicht unter 6 Stunden betragen.

17-25 kg (Kinder von 4-8 Jahre):
- Einzeldosis: 250 mg Paracetamol
- Maximale Tagesdosis (24 Stunden): 1.000 mg Paracetamol

26-32 kg (Kinder von 8-11 Jahre):
- Einzeldosis: 250 mg Paracetamol
- Maximale Tagesdosis (24 Stunden): 1.000 mg Paracetamol (bei einem Dosierungsintervall von mindestens 6 Stunden); In Ausnahmefällen bis maximal 1,5 g täglich, bei einem Dosierungsintervall von mindestens 4 Stunden

33-43 kg (Kinder von 11-12 Jahre):
- Einzeldosis: 500 mg Paracetamol
- Maximale Tagesdosis (24 Stunden): 2.000 mg Paracetamol

44 kg-65 kg (Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren):
- Einzeldosis: 500 mg Paracetamol
- Maximale Tagesdosis (24 Stunden): 3.000 mg Paracetamol

> 65 kg:
- Einzeldosis: 500-1.000 mg Paracetamol
- Maximale Tagesdosis (24 Stunden): 4.000 mg Paracetamol

Hinweis:
Die angegebene Tageshöchstdosis (24 Stunden) darf auf keinen Fall überschritten werden.

Besondere Patientengruppen:
1. Kinder unter 4 Jahren.
Das Arzneimittel ist kontraindiziert.

2. Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

3. Patienten mit Niereninsuffizienz.
- Bei Niereninsuffizienz sollte Paracetamol mit Vorsicht angewendet werden.
- Bei schwerer Niereninsuffizienz wird ein verlängertes Dosisintervall empfohlen. Bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml/min muss ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
- Ohne ärztliche Anweisung ist bei Erwachsenen eine tägliche Dosis von 2.000 mg nicht zu überschreiten.

4. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Bei Leberinsuffizienz oder Gilbert-Syndrom sollte Paracetamol mit Vorsicht angewendet werden. Die Dosis muss vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
- Ohne ärztliche Anweisung ist bei Erwachsenen eine tägliche Dosis von 2.000 mg nicht zu überschreiten.

Hinweis:
Das Arzneimittel ist kontraindiziert bei schwerer (hepatozellulärer) Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score >= 9).

5. Patienten mit weiteren Einschränkungen:
Ohne ärztliche Anweisung sollte die maximale tägliche Dosis von 60 mg/kg Körpergewicht (bis zu einem Maximum von 2.000 mg/Tag) nicht überschritten werden bei:
- Körpergewicht unter 50 kg
- chronischem Alkoholismus
- Wasserentzug
- chronischer Unterernährung.

Art und Dauer der Anwendung
- Die Tabletten werden mit einem Glas Wasser eingenommen.
- Maximaldauer bei kontinuierlicher Anwendung ohne medizinischen Rat: 3 Tage

Allgemeine Hinweise zur Anwendung
- Im Allgemeinen sollten Paracetamol-haltige Arzneimittel ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nur wenige Tage und nicht in hohen Dosen angewendet werden.
- Bei längerer, nicht bestimmungsgemäßer Anwendung von Schmerzmitteln in hohen Dosen können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
- Im Allgemeinen kann die regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Substanzen, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
- Bei abruptem Absetzen nach längerer, nicht bestimmungsgemäßer Anwendung von Schmerzmitteln in hohen Dosen können Kopfschmerzen sowie Ermüdung, Muskelschmerzen, Nervosität und autonome Symptome auftreten. Die Entzugssymptome klingen innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin muss die weitere Einnahme von Analgetika vermieden werden und die erneute Einnahme darf nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.