ALLERGODIL akut forte 1,5 mg/ml Nasenspray Lösung

10 ml Nasenspray

Viatris Healthcare GmbH
PZN: 17510656

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Bezugsmenge
1 Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,21 mg Azelastinhydrochlorid entsprechend 0,19 mg Azelastin.

Dosierung
1. Erwachsene:
- Einmal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch.
- In einigen Fällen sind zweimal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch erforderlich.
- Die höchste Tagesdosis sind zweimal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch.

2. Kinder und Jugendliche:
2.1. Kinder unter 6 Jahren:
Das vorliegende Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen, da keine Daten zur Sicherheit und/oder Wirksamkeit vorliegen.

2.2. Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren:
- Zweimal täglich 1 Sprühstoß pro Nasenloch.
- Die klinische Erfahrung mit einer Dauer von bis zu 4 Wochen zeigte eine gute Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern. Längere Erfahrungen bei Kindern liegen bisher nicht vor. Klinische Studien mit einer Dauer von bis zu einem Jahr mit einer doppelt so hohen Tagesdosis zeigten jedoch eine gute Sicherheit bei Erwachsenen und Jugendlichen.

2.3. Jugendliche ab 12 Jahren:
Siehe Erwachsene.

Art und Dauer der Anwendung
- Nasale Anwendung.
- Die Lösung bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch einsprühen.

Dauer der Anwendung:
- Das Arzneimittel ist zur Langzeitanwendung geeignet.
- Die Dauer der Anwendung sollte eine klinische Entscheidung unter Berücksichtigung der Schwere der Allergiesymptomatik und der Verträglichkeit sein und der Zeit der Allergenexposition entsprechen.
- Da keine klinischen Daten vorliegen, wird bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren eine Anwendung von mehr als 4 Wochen nicht empfohlen.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung
- Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe sechsmal betätigt werden, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt.
- Wenn das Arzneimittel über 3 Tage oder länger nicht angewendet wurde, muss ausreichend lange gepumpt werden, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt.
Hinweise an den Patienten:
- Das Arzneimittel hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei Anwendung des Arzneimittels sind selten Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein können, möglich. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Schwangerschaft
- Bisher liegen keine oder nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Azelastin bei Schwangeren vor.
- Tierexperimentelle Studien haben bei hohen oralen Dosen eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
- Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte deshalb mit Vorsicht erfolgen.

Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Azelastin oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
- Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, sollte die Anwendung von Azelastin bei stillenden Frauen mit Vorsicht erfolgen.

Fertilität
- In tierexperimentellen Studien wurde ein Einfluss auf die Fertilität beobachtet.
Häufige unerwünschte Wirkungen (>= 1% und < 10%)
- Dysgeusie (unangenehmer Geschmack)

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (>= 0,1% und < 1%)
- Reizung der Nasenschleimhaut (Brennen, Kribbeln), Niesen, Nasenbluten

Seltene unerwünschte Wirkungen (>= 0,01% und < 0,1%)
- Schwindelgefühl [kann auch durch die zugrunde liegende Erkrankung verursacht sein], Somnolenz (Benommenheit, Schläfrigkeit)
- Übelkeit
- Abgeschlagenheit [kann auch durch die zugrunde liegende Erkrankung verursacht sein] (Mattigkeit, Erschöpfung), Schwächegefühl [kann auch durch die zugrunde liegende Erkrankung verursacht sein]

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 0,01%)
- Überempfindlichkeit
- Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria










Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Haftungsausschluss
Die aufgeführten Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten Fachinformationen der Arzneimittelhersteller. Die Inhalte sind auf wichtige Informationen reduziert, sollen sachlich informieren und keine Empfehlung oder Bewerbung des Medikaments darstellen, können aber lückenhaft oder unvollständig sein. Die Informationen zu dem oben aufgeführten Produkt ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt und/oder Apotheker oder das Lesen des originalen Beipackzettels des Arzneimittels. Die HAD Apotheke Deutschland haftet nicht für Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt. Zu Risiken und Nebenwirkungen des Arzneimittels lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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